中山iso认证 发表于 2024-4-2 01:07:52

中山东升iso13485认证


电话：4006466645
地址：广东中山市石岐区中山二路50号2楼211

iso13485科普：
1.断电报警
取出呼吸机内部电池，开机后，断开外部电源，观察呼吸机声光报警功能是否启动，并以秒表记录报警持续时间是否超过120s。装入内部电池，开机后再次断掉外部电源，呼吸机应转换至内部电源供电，且报警信号不启动。
2.患者回路过压保
呼吸机将压力报警上限设定为100cmH2O，增大潮气量，当气道峰值压力达100cmH2O时，应伴有声光报警，且过压保护功能启动，多余气体旁路排放，呼吸机切换至呼气相。

中山东升iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。中山东升医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为中山东升医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

中山东升企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足中山东升市场预期。iso13485认证对中山东升医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的中山东升企业，帮助这些中山东升企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.iso9007.cn/thread-5778-1-1.html
页: [1]
查看完整版本: 中山东升iso13485认证