潮州iso认证 发表于 2023-4-27 01:18:04

潮州潮安iso13485认证


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iso13485科普：
（4）网上公示招标项目
招标文件经过医院签字确认后即可对项目进行公示。公示时间一般为20天。
（5）成立评标委员会评标
评标委员会由省市内该招标产品方面的四名专家和一名医院需求方代表等五人组成。评标委员会应当严格依据评标原则及程序进行评审，写出评标报告。
（6）公示评标结果
评标报告上报行政部门审查并经物资采购机构审核后，形成评标结果。评标结果必须在网上公示10天，公示期结束后，评标结果自动生效。
（7）发送中标通知函
招标公司将评标结果分别通知医院和中标公司。医院根据评标结果通知书，通知中标公司签订供货合同。
资质审核也为医疗设备购置环节中的重要内容。主要划分为产品资质审核、供应商资质审核。此环节可有效避免未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等进入医院。


潮州潮安iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。潮州潮安医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为潮州潮安医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。


潮州潮安企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足潮州潮安市场预期。iso13485认证对潮州潮安医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的潮州潮安企业，帮助这些潮州潮安企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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