揭阳iso认证 发表于 2023-5-20 01:13:54

揭阳揭东iso13485认证

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iso13485科普：
⑥供应商应向使用植入性医用耗材的科室提供使用产品的原装标签，标签上应有产品编号、产地、生产日期、有效期、消毒日期、注册证号等。科室凡使用植入性医疗器械后，应由护土将标签粘贴于《植入性医疗器械手术登记表》预留位置并归入病案存档。
⑦植入性医疗器械使用科室应当依据手术使用确认的实际情况，每月定期统计汇总当月植入性医疗器械相关报销信息及凭据，内容主要有产品名称、型号、数量、进货价格、收费编码、收费金额、病人姓名、使用日期、住院号、供应商等，经科室行政主任签名确认后交医用耗材管理部门作报销存档用。

揭阳揭东iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。揭阳揭东医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为揭阳揭东医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

揭阳揭东企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足揭阳揭东市场预期。iso13485认证对揭阳揭东医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的揭阳揭东企业，帮助这些揭阳揭东企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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