汕尾iso认证 发表于 2022-11-4 01:14:18

汕尾陆丰iso13485认证

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iso13485科普：
③做好本科室的医疗器械选型论证工作，把好新设备采购和验收技术关。
④全面管理本科室医疗设备，充分调动医疗器械使用人员的积极性，开发和利用设备的各项功能，提高设备开放程度和使用率
⑤本科室的大型医疗设备实行专人管理制度。
⑥建立本科室设备账卡和完整的分账户，对科室医疗器械数量、质量、安放地点、使用运行情况做到心中有数。
⑦积极协助做好设备使用调查和评价工作。


汕尾陆丰iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。汕尾陆丰医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为汕尾陆丰医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。


汕尾陆丰企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足汕尾陆丰市场预期。iso13485认证对汕尾陆丰医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的汕尾陆丰企业，帮助这些汕尾陆丰企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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