珠海iso认证 发表于 2022-8-20 01:05:01

珠海金湾iso13485认证

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iso13485科普：
婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制。内部空气采用热对流原理进行调节，营造一个空气适宜、温湿度适宜、温暖舒适、类似母体子宫的封闭环境，从而对婴儿进行培养和护理，主要用于早产儿和其他不能自身调节体温的新生儿。婴儿培养箱通常包括恒温罩、床垫、加热器、暖空气循环用风扇和温度控制器、湿度控制器、氧浓度调节器等部件。婴儿培养箱一般具有传感器、超温、风机、偏差、电源中断等故障自动报警功能，这样可以有效提高婴儿培养箱的安全性和可靠性。

珠海金湾iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。珠海金湾医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为珠海金湾医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

珠海金湾企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足珠海金湾市场预期。iso13485认证对珠海金湾医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的珠海金湾企业，帮助这些珠海金湾企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。

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