江门iso认证 发表于 2023-8-18 01:01:35

江门鹤山iso13485认证

电话：4006466645
地址：江门市蓬江区白石大道 228 号 4 楼

iso13485科普：
医疗机构应设置适合医院规模的一级仓储库房，各申领科室亦应配备相应耗材暂存场所，以贮存保管日常通用类医用耗材，对于植入性高值耗材可以采取即用即销的零库存模式，以提高库存周转率，避免积压浪费，但应加强计划管理，确保手术需求；对于体外诊断试剂等对贮存环境有特殊温度、湿度要求的产品，还需配备相应的冰箱、冰库等硬件设施，确保温、湿度达到产品说明书、标签标示的要求；对于需要拆分包装消毒的一次性无菌类医用耗材，建议交由专门的消毒供应部门进行拆分包装消毒，并严格按照一次性无菌仓储条件要求做好仓储及登记。各级仓储应配备相应的防火、防潮、防虫、防盜等设施，如货架、地排灭火器、温湿度计等，保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品，禁止外人出入。

江门鹤山iso13485认证简介：
ISO13485中医疗器械质量管理体系，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了iso13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。江门鹤山医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为江门鹤山医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

江门鹤山企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定，其安全和质量满足江门鹤山市场预期。iso13485认证对江门鹤山医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的江门鹤山企业，帮助这些江门鹤山企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


本文地址：http://www.iso9007.cn/thread-267-1-1.html
页: [1]
查看完整版本: 江门鹤山iso13485认证