江门iso认证 发表于 2022-5-18 03:18:21

江门恩平iso13485认证

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地址:江门市蓬江区白石大道 228 号 4 楼

iso13485科普:
⑦各申领科室应严格遵守申领要求,及时领出使用计划产品,提高物资周转效率,不得制定大计划,拖延领出,对实际领用与计划不符、长期不领出使用的科室及责任人进行通报批评,严重者追究个人责任。
⑧除临床急救等特殊情况外,如违反上述规定,库房管理人员有权拒绝发放物品,并及时做好沟通跟进

江门恩平iso13485认证简介:
ISO13485中医疗器械质量管理体系,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按iso9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了iso13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。江门恩平医疗器械企业产品想要在市场上销售或者成为江门恩平医疗器械供应链中的一员就必须建立iso13485并通过认证。

江门恩平企业通过iso13485认证就意味着符合医疗器械产品质量要求的基本规定,其安全和质量满足江门恩平市场预期。iso13485认证对江门恩平医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。所以ISO13485是支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的江门恩平企业,帮助这些江门恩平企业减少不可预期的风险。iso13485力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。


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